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打破醫(yī)用SEBS材料進(jìn)口局面
2014-04-17 09:17:39中化新網(wǎng)閱讀量:1808 我要評(píng)論
【中國(guó)化工機(jī)械設(shè)備網(wǎng)訊】醫(yī)療用品中輸液管、輸液袋其生產(chǎn)制造要求極高,目前國(guó)內(nèi)所用的原料SEBS大多為國(guó)外所壟斷,SEBS是以聚苯乙烯為末端段,以聚丁二烯加氫得到的乙烯-丁烯共聚物為中間彈性嵌段的線性三嵌共聚物。SEBS不含不飽和雙鍵,因此具有良好的穩(wěn)定性和耐老化性。不過(guò),這種局面即將得到改變。
醫(yī)療用品 在上周召開(kāi)的新一代醫(yī)用關(guān)鍵高分子材料SEBS應(yīng)用推廣會(huì)上,巴陵石化公司宣布,其研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)用熱塑性彈性體SEBS產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到醫(yī)療衛(wèi)生級(jí)標(biāo)準(zhǔn),打破了國(guó)外壟斷,目前具備萬(wàn)噸級(jí)生產(chǎn)能力。
隨著人們生活水平和國(guó)家環(huán)保要求的不斷提高,性能優(yōu)越的苯乙烯類熱塑性彈性體SEBS被公認(rèn)是替代軟質(zhì)PVC的佳材料。作為醫(yī)用輸液管材料的換代品,目前每年醫(yī)用SEBS需求量巨大。但*以來(lái),醫(yī)用SEBS生產(chǎn)技術(shù)被美國(guó)和日本公司壟斷,嚴(yán)重影響了我國(guó)相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
巴陵石化是國(guó)內(nèi)大的熱塑性彈性體SBS、SIS、SEBS生產(chǎn)研發(fā)企業(yè),其具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的SEBS生產(chǎn)技術(shù)曾被中國(guó)合成橡膠協(xié)會(huì)認(rèn)為是改革開(kāi)放30年來(lái)基礎(chǔ)高分子材料的標(biāo)志性成果。2007年,該部開(kāi)始進(jìn)行醫(yī)用SEBS新品種合成的研究,開(kāi)發(fā)出兩個(gè)新牌號(hào)產(chǎn)品。2009年5月,醫(yī)用SEBS小試產(chǎn)品試產(chǎn)成功,隨后通過(guò)輸液管廠家應(yīng)用試驗(yàn),并經(jīng)國(guó)家*醫(yī)療器械檢測(cè)中心濟(jì)南站檢測(cè),滿足現(xiàn)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的生物、生理、化學(xué)、遺傳、血液、細(xì)胞毒性、有毒物含量等系列指標(biāo)要求。采用巴陵醫(yī)用SEBS生產(chǎn)輸液管時(shí)無(wú)需增塑劑,消除了現(xiàn)有含DEHP(鄰苯二甲酸酯)塑化劑的軟質(zhì)PVC輸液管對(duì)人體的危害。
同時(shí),巴陵醫(yī)用SEBS產(chǎn)品通過(guò)了美國(guó)USPⅥ醫(yī)用塑料的檢測(cè),可用于三類醫(yī)療器械。按國(guó)家*的要求,巴陵醫(yī)用SEBS通過(guò)新材料用于三類醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估后,即可在市場(chǎng)以醫(yī)用材料的形式銷售給下游用戶。
2011年9月,巴陵石化與北京化工大學(xué)、四川大學(xué)合作完成的醫(yī)用(高1,2-結(jié)構(gòu)含量)SEBS合成及應(yīng)用技術(shù)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目通過(guò)中國(guó)石化組織的技術(shù)鑒定,項(xiàng)目技術(shù)達(dá)到*水平,工業(yè)化產(chǎn)品巴陵牌醫(yī)用SEBS*,標(biāo)志著巴陵牌SEBS產(chǎn)品向醫(yī)用耗材市場(chǎng)領(lǐng)域拓展取得新成果。
此后的中試和工業(yè)試生產(chǎn)結(jié)果表明,巴陵石化新開(kāi)發(fā)的醫(yī)用SEBS技術(shù)工藝合理,“三廢”排放符合環(huán)保要求;新的SEBS產(chǎn)品在生產(chǎn)和應(yīng)用中不需添加鄰苯二甲酸類增塑劑等有害增塑劑;產(chǎn)品可用于醫(yī)用輸液管、輸液袋等三類醫(yī)療器械產(chǎn)品,各項(xiàng)性能達(dá)到現(xiàn)有輸液管GB15593-1995(國(guó)標(biāo))和美國(guó)USPVI醫(yī)用塑料的要求,可完全取代軟質(zhì)PVC輸液管產(chǎn)品,性能與國(guó)外同類產(chǎn)品相當(dāng)。
醫(yī)療用品
隨著人們生活水平和國(guó)家環(huán)保要求的不斷提高,性能優(yōu)越的苯乙烯類熱塑性彈性體SEBS被公認(rèn)是替代軟質(zhì)PVC的佳材料。作為醫(yī)用輸液管材料的換代品,目前每年醫(yī)用SEBS需求量巨大。但*以來(lái),醫(yī)用SEBS生產(chǎn)技術(shù)被美國(guó)和日本公司壟斷,嚴(yán)重影響了我國(guó)相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
巴陵石化是國(guó)內(nèi)大的熱塑性彈性體SBS、SIS、SEBS生產(chǎn)研發(fā)企業(yè),其具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的SEBS生產(chǎn)技術(shù)曾被中國(guó)合成橡膠協(xié)會(huì)認(rèn)為是改革開(kāi)放30年來(lái)基礎(chǔ)高分子材料的標(biāo)志性成果。2007年,該部開(kāi)始進(jìn)行醫(yī)用SEBS新品種合成的研究,開(kāi)發(fā)出兩個(gè)新牌號(hào)產(chǎn)品。2009年5月,醫(yī)用SEBS小試產(chǎn)品試產(chǎn)成功,隨后通過(guò)輸液管廠家應(yīng)用試驗(yàn),并經(jīng)國(guó)家*醫(yī)療器械檢測(cè)中心濟(jì)南站檢測(cè),滿足現(xiàn)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的生物、生理、化學(xué)、遺傳、血液、細(xì)胞毒性、有毒物含量等系列指標(biāo)要求。采用巴陵醫(yī)用SEBS生產(chǎn)輸液管時(shí)無(wú)需增塑劑,消除了現(xiàn)有含DEHP(鄰苯二甲酸酯)塑化劑的軟質(zhì)PVC輸液管對(duì)人體的危害。
同時(shí),巴陵醫(yī)用SEBS產(chǎn)品通過(guò)了美國(guó)USPⅥ醫(yī)用塑料的檢測(cè),可用于三類醫(yī)療器械。按國(guó)家*的要求,巴陵醫(yī)用SEBS通過(guò)新材料用于三類醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估后,即可在市場(chǎng)以醫(yī)用材料的形式銷售給下游用戶。
2011年9月,巴陵石化與北京化工大學(xué)、四川大學(xué)合作完成的醫(yī)用(高1,2-結(jié)構(gòu)含量)SEBS合成及應(yīng)用技術(shù)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目通過(guò)中國(guó)石化組織的技術(shù)鑒定,項(xiàng)目技術(shù)達(dá)到*水平,工業(yè)化產(chǎn)品巴陵牌醫(yī)用SEBS*,標(biāo)志著巴陵牌SEBS產(chǎn)品向醫(yī)用耗材市場(chǎng)領(lǐng)域拓展取得新成果。
此后的中試和工業(yè)試生產(chǎn)結(jié)果表明,巴陵石化新開(kāi)發(fā)的醫(yī)用SEBS技術(shù)工藝合理,“三廢”排放符合環(huán)保要求;新的SEBS產(chǎn)品在生產(chǎn)和應(yīng)用中不需添加鄰苯二甲酸類增塑劑等有害增塑劑;產(chǎn)品可用于醫(yī)用輸液管、輸液袋等三類醫(yī)療器械產(chǎn)品,各項(xiàng)性能達(dá)到現(xiàn)有輸液管GB15593-1995(國(guó)標(biāo))和美國(guó)USPVI醫(yī)用塑料的要求,可完全取代軟質(zhì)PVC輸液管產(chǎn)品,性能與國(guó)外同類產(chǎn)品相當(dāng)。
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