【化工機(jī)械設(shè)備網(wǎng) 熱點(diǎn)關(guān)注】日前,“制藥裝備行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)會(huì)及《玻璃瓶注射劑殘氧量激光檢測(cè)機(jī)》、《擠出滾圓微丸(制粒)機(jī)》兩項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審查會(huì)”在四川成功召開,會(huì)上講解了“標(biāo)準(zhǔn)制修訂程序”“標(biāo)準(zhǔn)編寫的基本要求”“國標(biāo)起草過程的經(jīng)驗(yàn)分享”等內(nèi)容,與會(huì)委員對(duì)《玻璃瓶注射劑殘氧量激光檢測(cè)機(jī)》、《擠出滾圓微丸(制粒)機(jī)》兩項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容逐條進(jìn)行審查和討論,提出了很多建設(shè)性的修改意見。
該會(huì)議為制藥裝備行業(yè)培養(yǎng)了多位標(biāo)準(zhǔn)化工作人才,也為今后更好地開展制藥裝備行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作奠定了基礎(chǔ)。
俗話說,“無以規(guī)矩不成方圓”,標(biāo)準(zhǔn)也是制藥裝備產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的制高點(diǎn),但由于國內(nèi)制藥裝備行業(yè)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)還不夠完善甚至缺乏,使得廠家采取的檢驗(yàn)等方面標(biāo)準(zhǔn)也不盡相同,出廠的設(shè)備質(zhì)量參差不齊,用戶在采購時(shí)也因?yàn)槿狈茖W(xué)依據(jù),常常在購置后出現(xiàn)送檢不能檢的情況。在我國制藥裝備行業(yè)不斷發(fā)展,由低端朝著中方向發(fā)展的過程中,制藥裝備行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的建立與完善迫在眉睫,需要加以推進(jìn)修制訂工作。
今年以來,制藥裝備行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)修制訂的消息不斷傳來。3月11日,*科技司發(fā)布《161項(xiàng)機(jī)械、汽車、制藥裝備、
船舶、化工、石化、冶金、有色、建材、輕工、包裝行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批公示》的公告,《藥用X射線異物檢測(cè)機(jī)》等7項(xiàng)制藥裝備行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等161項(xiàng)行業(yè)的制修訂工作已經(jīng)完成。
其中在制藥裝備行業(yè)領(lǐng)域,共有藥用X射線異物檢測(cè)機(jī)、藥用純化水制備裝置、實(shí)心滴丸機(jī)、脈沖切割滴制式軟膠丸機(jī)、小丸裝瓶機(jī)、藥瓶塞紙機(jī)、T系列壓片沖模7類產(chǎn)品參與標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作。
4月30日,中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)布《關(guān)于征集制藥裝備領(lǐng)域國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目的函》,公開征集制藥裝備領(lǐng)域制修訂標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目。根據(jù)2019年制藥裝備標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目計(jì)劃匯總表,藥用周轉(zhuǎn)料斗式
混合機(jī)、滾模式軟膠囊機(jī)、藥品透明膜包裝機(jī)等31個(gè)標(biāo)準(zhǔn)修訂項(xiàng)目在列,完成年限均為2021年。
另外,今年發(fā)布的《中國制藥裝備標(biāo)準(zhǔn)總目錄(2018)》中,共包含液體制劑、固體制劑、制藥用水、滅菌、內(nèi)包裝、外包裝、中藥飲片、提取、發(fā)酵、細(xì)胞培養(yǎng)、濃縮、結(jié)晶、干燥、乳化、檢測(cè)、配件、其他等設(shè)備現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)223項(xiàng)。
在行業(yè)發(fā)動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)制定修工作的情況下,制藥裝備企業(yè)也積極參與其中。例如,2018年中國制藥裝備標(biāo)準(zhǔn)總目錄,楚天科技及其子公司起草了玻璃瓶小容量液體制劑燈檢機(jī)、抗生素玻璃瓶表冷式隧道滅菌干燥機(jī)、口服液玻璃瓶超聲波清洗機(jī)、全自動(dòng)硬膠囊充填機(jī)等18項(xiàng)設(shè)備項(xiàng)目。
企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的高低,決定了企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力和話語權(quán)的大小。對(duì)于企業(yè)而言,主動(dòng)參加修制訂工作,一方面有利于倒逼企業(yè)提前改進(jìn)工藝和技術(shù),提高企業(yè)創(chuàng)新力和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。另一方面,也有利于推動(dòng)我國制藥裝備行業(yè)朝著自動(dòng)化、智能化、集約化方向發(fā)展,助力我國制藥裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
原標(biāo)題:2019年制藥裝備行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作推進(jìn),助力產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效
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