【化工機(jī)械設(shè)備網(wǎng) 熱點(diǎn)關(guān)注】產(chǎn)品是品牌的基石,品質(zhì)則決定這個(gè)品牌的成敗。對(duì)于制藥設(shè)備行業(yè)而言,高品質(zhì)更是產(chǎn)品研發(fā)中要堅(jiān)守的初心。近年來(lái),在國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)、醫(yī)保目錄調(diào)整等一系列重磅政策的落地實(shí)施下,中國(guó)的制藥行業(yè)正在發(fā)生日新月異的變化。而為了推動(dòng)制藥行業(yè)更加安全、合規(guī)的發(fā)展,制藥設(shè)備企業(yè)必須堅(jiān)持初心,在研發(fā)生產(chǎn)中為產(chǎn)品賦予高品質(zhì)生命。
嚴(yán)把質(zhì)量環(huán)節(jié),高品質(zhì)從點(diǎn)滴做起
制藥設(shè)備的高品質(zhì)核心,永遠(yuǎn)都在于設(shè)備的質(zhì)量。因?yàn)樵谒幤飞a(chǎn)環(huán)節(jié),制藥設(shè)備能與藥品直接接觸,其質(zhì)量以及安全性將直接影響到藥品。目前,制藥設(shè)備行業(yè)都在想辦法不斷提高設(shè)備的質(zhì)量,來(lái)更好的保障生產(chǎn)的安全。
以?xún)龈蓹C(jī)產(chǎn)品為例,因設(shè)備需要連續(xù)工作24小時(shí),倘若中間哪個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)差錯(cuò)后需要進(jìn)行停機(jī)維修,客戶(hù)可能就會(huì)損失巨大。因此,零部件的質(zhì)量非常重要。某企業(yè)就對(duì)其始終嚴(yán)格把關(guān),堅(jiān)持質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),所選的零件都為經(jīng)過(guò)*考驗(yàn)后的嚴(yán)格篩選,并且還堅(jiān)持不輕易更換任何一個(gè)零件的型號(hào)、品牌,從而保證產(chǎn)品的高品質(zhì)。
還有企業(yè)則一直倡導(dǎo)產(chǎn)品質(zhì)量源于*的制造設(shè)備,從設(shè)計(jì)、采購(gòu)、生產(chǎn)、總裝和調(diào)試整個(gè)流程完全受控,并嚴(yán)格按照ISO9001體系運(yùn)作。其目前不僅在上海設(shè)有銷(xiāo)售中心、5個(gè)開(kāi)發(fā)中心,還在嘉善經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)設(shè)有10000平方的生產(chǎn)基地、樣品測(cè)試測(cè)驗(yàn)室、無(wú)塵組裝車(chē)間。
用創(chuàng)新不斷研發(fā)出高品質(zhì)產(chǎn)品
對(duì)于制藥裝備企業(yè)而言,提升設(shè)備高品質(zhì)的關(guān)鍵還在于掌握核心技術(shù),加快自主創(chuàng)新。目前,為了滿(mǎn)足藥企購(gòu)置設(shè)備和軟件改造的需求,相關(guān)的設(shè)備企業(yè)就需要不斷更新升級(jí)技術(shù)和工藝設(shè)備。其中,尤其注重提高無(wú)菌生產(chǎn)和空氣凈化等硬件的質(zhì)量控制要求。
筆者了解到,有企業(yè)就按照GMP規(guī)范和無(wú)菌工藝要求做出了一些創(chuàng)新。比如模塊化設(shè)計(jì)“黑白分區(qū)”,灌裝部分在C級(jí)背景下的A級(jí)層流區(qū),BFS工序在A級(jí)風(fēng)淋保護(hù)下的同一工位完成;在潔凈生產(chǎn)區(qū)和普通生產(chǎn)區(qū)各設(shè)一個(gè)可以互相切換的控制屏,生產(chǎn)期間,灌裝間內(nèi)無(wú)操作人員;產(chǎn)品在潔凈室外沖裁、印字、檢測(cè)、包裝、較大限度地減少了灌裝間的污染源,更符合GMP的要求和無(wú)菌藥品的生產(chǎn)要求。
還有企業(yè)則一直堅(jiān)持創(chuàng)新研發(fā),不斷推出了各種適應(yīng)行業(yè)需求的新產(chǎn)品。如GDZRJN50-500納米真空乳化機(jī),就是從此前的微米乳化機(jī)創(chuàng)新而來(lái),更適用于軟組織顆粒的乳化、分散、破碎。引入的循環(huán)超聲波裝置,還可通過(guò)50000頻率的超聲波,進(jìn)一步將產(chǎn)品超微化處理至10-100nm。
大力培養(yǎng)專(zhuān)業(yè)人才,提升設(shè)備生產(chǎn)軟實(shí)力
因?yàn)橹扑幵O(shè)備是一門(mén)涉及眾多學(xué)科的綜合性應(yīng)用學(xué)科,想要研發(fā)出高品質(zhì)的產(chǎn)品就需要長(zhǎng)時(shí)間的積累和沉淀。因此過(guò)去傳統(tǒng)的人員招聘以及培養(yǎng)模式,已經(jīng)難以適應(yīng)當(dāng)前制藥裝備行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的需求。目前,很多企業(yè)就開(kāi)始通過(guò)“產(chǎn)學(xué)研”、招納人才等方式,引進(jìn)高校、研究機(jī)構(gòu)的專(zhuān)業(yè)人才,來(lái)打造高精尖人才隊(duì)伍,為企業(yè)帶來(lái)更多的創(chuàng)新活力。
如今,有不少?lài)?guó)內(nèi)制藥裝備企業(yè)除了用更有競(jìng)爭(zhēng)力的薪資待遇、職位來(lái)吸引人才外,還通過(guò)未來(lái)全新職業(yè)的發(fā)展機(jī)會(huì)、崗位培養(yǎng)、技術(shù)進(jìn)修等條件,來(lái)留住更多專(zhuān)業(yè)化人才。例如,某企業(yè)專(zhuān)門(mén)成立工匠培訓(xùn)中心,選聘培訓(xùn)師、制訂培訓(xùn)計(jì)劃、組織相關(guān)員工學(xué)習(xí)。甚至,還特意委派員工去德國(guó)的醫(yī)藥設(shè)備企業(yè)交流學(xué)習(xí),在領(lǐng)略德國(guó)制造魅力的同時(shí),更深入的去培養(yǎng)工匠精神。
此外,還有企業(yè)在完善培訓(xùn)機(jī)制的同時(shí),則特意針對(duì)專(zhuān)業(yè)人才開(kāi)設(shè)了干部培訓(xùn)班,每年投入百萬(wàn)元的培訓(xùn)費(fèi)用。同時(shí),為了方便技術(shù)人才的招聘,專(zhuān)門(mén)在人才匯聚的城市設(shè)立公司,挖掘符合需求的技術(shù)型人才。
原標(biāo)題:打造高品質(zhì)沒(méi)有捷徑可走,藥機(jī)人正在3個(gè)方面努力耕耘
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