【化工機械設(shè)備網(wǎng) 熱點關(guān)注】制藥裝備行業(yè)是醫(yī)藥制造業(yè)的上游行業(yè)。近年來，隨著人口老齡化加劇、消費理念不斷升級，醫(yī)藥行業(yè)得以不斷發(fā)展，帶動制藥裝備市場需求的增長。業(yè)內(nèi)預(yù)計，到2020年，我國制藥裝備市場需求規(guī)模將超1800億元。同時，在低端藥機市場，目前國產(chǎn)制藥裝備基本實現(xiàn)進口替代，未來我國制藥裝備行業(yè)亟待朝著中、高等領(lǐng)域邁進，但前方路阻且長，需要通過重重關(guān)卡，方能實現(xiàn)“彎道超車”。
政策方面給予利好支持
制藥裝備行業(yè)的發(fā)展受政策方面的影響非常大?！夺t(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》指出，到2020年，醫(yī)藥生產(chǎn)過程自動化、信息化水平顯著提升，大型企業(yè)關(guān)鍵工藝過程基本實現(xiàn)自動化，制造執(zhí)行系統(tǒng)(MES)使用率達到30%以上，建成一批智能制造示范車間。
實現(xiàn)這些目標(biāo)離不開制藥裝備的參與。對此，該指南在推進重點領(lǐng)域發(fā)展中也提到了制藥裝備，具體包括兩個方面。
一是高等裝備，鼓勵重點發(fā)展緩控釋、透皮吸收、粉霧劑等新型制劑工藝設(shè)備，大規(guī)模生物反應(yīng)器及附屬系統(tǒng)，蛋白質(zhì)高效分離和純化設(shè)備，柔性化無菌制劑生產(chǎn)線，連續(xù)化固體制劑生產(chǎn)設(shè)備，優(yōu)良的粉體工程設(shè)備，異物光學(xué)檢測設(shè)備，高速智能包裝生產(chǎn)線，適用于特殊崗位的工業(yè)機器人等。
二是裝備技術(shù)。具體提高制藥設(shè)備的集成化、連續(xù)化、自動化、信息化、智能化水平。包括發(fā)展系統(tǒng)化成套設(shè)備，提供整體解決方案；加強在線檢測、在線監(jiān)控、在位清洗消毒、高密閉和隔離等技術(shù)的應(yīng)用，提高設(shè)備的自診斷、自適應(yīng)和網(wǎng)絡(luò)通信能力，改進設(shè)備的開放性和合規(guī)性等。
業(yè)內(nèi)認(rèn)為，在新版藥品GMP標(biāo)準(zhǔn)下，以及制藥裝備行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的不斷修制訂和完善，《中國制造2025》以及《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》的持續(xù)推進，預(yù)計我國醫(yī)藥制造業(yè)固定資產(chǎn)投資及中高等制藥裝備市場需求將保持快速增長。
在此背景下，搶先布局相關(guān)中高等制藥裝備領(lǐng)域的企業(yè)或具備優(yōu)勢。筆者了解到，目前已經(jīng)有不少制藥裝備企業(yè)積極布局，提高制藥設(shè)備的連續(xù)化、自動化水平，并能夠為藥企提供完整的解決方案。還有藥機企業(yè)結(jié)合“4+7”政策下中標(biāo)企業(yè)面臨的產(chǎn)能、成本壓力，打造出相應(yīng)的解決方案，可以進一步提高產(chǎn)能，從而減少企業(yè)的成本。
行業(yè)面臨的幾大挑戰(zhàn)
雖然在人口老齡化加劇的背景下，藥品需求不斷增長，制藥裝備行業(yè)前景可觀，并且在政策支持、進口替代加速的背景下，未來中高等國產(chǎn)制藥裝備市場具有很大的成長空間。但縱觀目前國內(nèi)制藥裝備企業(yè)的綜合實力，還存在明顯的不足之處。
技術(shù)方面，國產(chǎn)制藥裝備整體缺乏核心技術(shù)。據(jù)了解，在GMP認(rèn)證取消以后，藥品生產(chǎn)監(jiān)管將更嚴(yán)格，這也意味著，制藥裝備企業(yè)只有在產(chǎn)品的技術(shù)水平、質(zhì)量的穩(wěn)定性、工藝的適應(yīng)性符合藥品GMP標(biāo)準(zhǔn)的前提下才能在市場競爭中取得一席之地。相比較而言，研發(fā)生產(chǎn)能力強、經(jīng)驗豐富的企業(yè)更具備優(yōu)勢，其在設(shè)備的自動化程度、可靠性、穩(wěn)定性以及可追溯性方面更能受市場信任。這些大型企業(yè)在不斷轉(zhuǎn)型升級的過程中，也會引著更多的中小型企業(yè)加快升級的步伐。
資金方面，在國產(chǎn)制藥裝備行業(yè)嘗試打破低端領(lǐng)域的過程中，企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展離不開資金的投入，并且客戶購買裝備一般采取分期付款的方式，企業(yè)需要墊支較大的資金數(shù)額。近年來，在原材料、人工成本不斷上漲的背景下，包括國內(nèi)的大型藥機企業(yè)都面臨較大的資金壓力。不少藥機企業(yè)在年報中提到成本上漲，給業(yè)績帶來的影響。
不過值得一提的是，隨著“減稅降費”的實施，藥機行業(yè)增添了更多的活力，不少藥機企業(yè)反映，該政策推行后，企業(yè)節(jié)省了大筆資金，可以用以研發(fā)創(chuàng)新以及改善員工福利。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，國產(chǎn)制藥裝備行業(yè)朝著中、高等市場發(fā)展，離不開政策的鼓勵和支持。
品牌方面，近年來，隨著國產(chǎn)制藥裝備行業(yè)的不斷發(fā)展，部分國產(chǎn)企業(yè)憑借其在研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、品牌等方面的優(yōu)勢，已經(jīng)逐漸走向海外市場，也具備了足夠的競爭力，獲得國內(nèi)外客戶的青睞和認(rèn)可。但整體來看，國產(chǎn)品牌與進口品牌相比，由于國產(chǎn)企業(yè)基本為民營企業(yè)，規(guī)模小、品牌力度小，與進口品牌存在較大的的差距，不過隨著制藥裝備行業(yè)集中度不斷提高，這種差距有望進一步縮小。
原標(biāo)題：2020年，中高等國產(chǎn)制藥裝備行業(yè)面臨哪些挑戰(zhàn)？
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