【化工機(jī)械設(shè)備網(wǎng) 熱點(diǎn)關(guān)注】近年來,隨著制藥行業(yè)的快速發(fā)展,新技術(shù)、新藥物不斷涌現(xiàn),生產(chǎn)工藝自動(dòng)化、信息化水平不斷提升。同時(shí),“智能制造”是傳統(tǒng)制造業(yè)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的必由之路,為推動(dòng)制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,藥企對(duì)智能化的要求也越來越高。
據(jù)悉,為了落實(shí)“健康中國(guó)”戰(zhàn)略和企業(yè)醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)布局,一些具備實(shí)力的原料藥企業(yè)在制藥生產(chǎn)線智能化升級(jí)的道路上不斷探索,并逐步獲得良好的效益。
例如,有藥企著手建立集自動(dòng)化、信息化、智能化全要素一體的原料藥生產(chǎn)線,改造后的智能化系統(tǒng)投運(yùn)率達(dá)到90%以上,可以確保生產(chǎn)安全可靠,降低生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)成本,穩(wěn)定提升產(chǎn)品質(zhì)量,并提升了扁平化生產(chǎn)管理水平,降低由人員操作失誤導(dǎo)致偶發(fā)性偏差的可能。同時(shí),產(chǎn)品收率提升0.22%,主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)已超過歐洲原研藥廠商。
據(jù)介紹,其在智能化改造過程中面臨的一大難點(diǎn)就是一步反應(yīng)的工藝控制,既要兼顧罐內(nèi)物料的實(shí)時(shí)狀態(tài),又要控制反應(yīng)體系的溫度和壓力。該企業(yè)分廠智能化項(xiàng)目組聯(lián)合設(shè)計(jì)方專家多次專項(xiàng)討論后,終得出一套適合實(shí)際生產(chǎn)的解決方案;另外,某步化學(xué)反應(yīng)的溫度控制也是難點(diǎn)之一。工藝控制點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)苛,反應(yīng)過程較為劇烈,導(dǎo)致冷媒溫度難于控制,項(xiàng)目實(shí)施前期,該企業(yè)分廠收集了大量的數(shù)據(jù),做足準(zhǔn)備,終于攻克了難點(diǎn)。
可見,在推進(jìn)原料藥生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)“智能制造”的過程中,技術(shù)骨干、數(shù)據(jù)收集、工藝控制等因素是關(guān)鍵的著力點(diǎn)。
其中在技術(shù)骨干方面,人才是推動(dòng)企業(yè)乃至整個(gè)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵。據(jù)了解,目前智能制造的應(yīng)用型崗位包括智能制造裝備升級(jí)、綠色制造智能升級(jí)、制造智能升級(jí)、工業(yè)軟件使用與維護(hù)、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)與云平臺(tái)等5個(gè)發(fā)展方向。據(jù)數(shù)據(jù)分析,2020年智能制造領(lǐng)域人才需求預(yù)測(cè)750萬人,人才缺口預(yù)測(cè)300萬人。到2025年,人才需求預(yù)測(cè)900萬人,人才缺口預(yù)測(cè)450萬人。
可見,不斷加強(qiáng)人才培養(yǎng),補(bǔ)齊人才短板是推進(jìn)智能制造產(chǎn)業(yè)的當(dāng)務(wù)之急,也是推進(jìn)原料藥生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)“智能制造”過程需要解決的問題。一大好消息是,近期,人力資源社會(huì)保障部會(huì)同市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家*發(fā)布智能制造工程技術(shù)人員等16個(gè)新職業(yè)信息,該舉措或有利于補(bǔ)齊人才缺口,為原料藥行業(yè)提供更多的智能制造領(lǐng)域的人才,助力產(chǎn)業(yè)朝著智能化升級(jí)。
在數(shù)據(jù)收集方面,智能制造是指一種用計(jì)算機(jī)模擬人類工程師、技術(shù)人員、專家學(xué)者,收集數(shù)據(jù)對(duì)問題進(jìn)行分析、推斷并作出決策,并將結(jié)果與智能機(jī)器交互執(zhí)行。因此要實(shí)現(xiàn)智能制造,關(guān)鍵的是數(shù)據(jù)。
業(yè)內(nèi)表示,“我們可以通過傳感器來收集這些數(shù)據(jù),然后對(duì)這些數(shù)據(jù)進(jìn)行一定的分析、加工,應(yīng)用這些分析后的結(jié)果,來優(yōu)化我們的生產(chǎn)效率,提升我們的制藥安全,如果達(dá)成這樣的流程,我們就可以說是完成了一個(gè)完整的數(shù)據(jù)閉環(huán)。”
在工藝控制方面,原料藥的工藝控制具有嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。2018年6月7日,我國(guó)國(guó)家*被正式吸納為人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)(ICH)"管理委員會(huì)"成員,這意味著我國(guó)原料藥在工藝開發(fā)等方面面臨更高的挑戰(zhàn)和要求。“藥品的質(zhì)量不是檢驗(yàn)出來的,而是通過科學(xué)的設(shè)計(jì)得以保障和實(shí)現(xiàn)的。”
可見,我國(guó)各大醫(yī)藥企業(yè)及工藝開發(fā)人員都需要應(yīng)對(duì)更高的要求。在推進(jìn)原料藥生產(chǎn)智能制造的過程中,也需要滿足這一條件。
原標(biāo)題:推進(jìn)原料藥產(chǎn)業(yè)智能化升級(jí),需要抓好哪些著力點(diǎn)?
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