【化工機(jī)械設(shè)備網(wǎng) 明星企業(yè)】近年來,伴隨著國家政策的扶持以及生物制藥市場熱火朝天的大勢,國內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)開始開始進(jìn)入加速成*。目前,不管跨國制藥巨頭、國內(nèi)制藥,還是中小型創(chuàng)新研發(fā)公司,都在中國創(chuàng)新藥市場上布局、拼殺。但值得注意的是,眾多創(chuàng)新藥企業(yè)布局產(chǎn)品商業(yè)化生產(chǎn)的同時(shí),還都紛紛開始選擇自建工廠。
例如,2019年5月16日,天境生物公司與杭州錢塘新區(qū)簽訂合作協(xié)議,公司計(jì)劃總投資約56億元建立抗體研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化基地,這標(biāo)志著早前一直依賴CDMO外包模式,進(jìn)行項(xiàng)目推進(jìn)的天境生物,在商業(yè)化階段將自建工廠進(jìn)行生產(chǎn)。
而2019年9月27日,百濟(jì)神州則宣布其廣州生物藥生產(chǎn)基地一期項(xiàng)目正式竣工。同年,復(fù)宏漢霖在已有徐匯生產(chǎn)基地的基礎(chǔ)上開建松江生物醫(yī)藥生產(chǎn)基地,君實(shí)生物也在原先蘇州吳江中試臨床藥物與商業(yè)化生產(chǎn)基地外開建上海臨港生產(chǎn)基地。除此之外,再鼎醫(yī)藥也分別于2017和2018年在蘇州建成了商業(yè)化的小分子生產(chǎn)基地與大分子中試生產(chǎn)基地。
對于近年來藥企,尤其是創(chuàng)新型研發(fā)企業(yè)紛紛自建工廠,業(yè)內(nèi)認(rèn)為,主要還是由于國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)已進(jìn)入商業(yè)化階段所致。過去不少創(chuàng)新藥企會在研發(fā)階段會選擇CDMO代工來節(jié)省成本以及加快研發(fā)時(shí)間,但在創(chuàng)新成果開始顯現(xiàn),為了大范圍的將藥物觸及患者的情況下,藥企還是選擇了自建工廠。
值得注意的是,隨著藥企建廠潮的到來,業(yè)內(nèi)認(rèn)為我國的醫(yī)藥行業(yè)或?qū)⑦M(jìn)入創(chuàng)新發(fā)展的提速階段,同時(shí)帶來的制藥研發(fā)、生產(chǎn)需求也將不斷提升。在這種情況下,我國制藥設(shè)備產(chǎn)業(yè)也將隨之迎來巨大的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。
畢竟一直以來,國內(nèi)的制藥設(shè)備企業(yè),就將滿足客戶需求,作為產(chǎn)品設(shè)計(jì)和研發(fā)的前提。隨著藥企進(jìn)入創(chuàng)新期,并為了滿足新藥的生產(chǎn)需求與速度理自建工廠,理所當(dāng)然的就會對研發(fā)、生產(chǎn)工藝等提出更高要求。而在這種情況下,制藥設(shè)備企業(yè)就必須不斷創(chuàng)新升級技術(shù)和工藝設(shè)備來滿足客戶的需求。據(jù)了解,目前一些具備實(shí)力的國產(chǎn)藥機(jī)企業(yè)為配合藥企智慧化工廠的需求,就已經(jīng)走上了加大研發(fā)投入,致力于提高產(chǎn)品自動化、智能化的道路。
例如,楚天在國內(nèi)成功推出的智能制藥工程整體解決方案的應(yīng)用,具體就包括西林瓶、安瓿瓶、口服液瓶、卡式瓶、預(yù)充針、三合一吹灌封、軟袋及大輸液玻璃瓶等一系列無菌藥品生產(chǎn)的全自動化生產(chǎn)設(shè)備與信息化管理系統(tǒng),其通過實(shí)現(xiàn)信息技術(shù)與制造技術(shù)深度融合,從而打造出了數(shù)字化與智能化制造工廠。
事實(shí)上,在國家政策的大力扶持以及相關(guān)制藥裝備企業(yè)的大力推進(jìn),近年來我國智能制藥裝備行業(yè)得到了很大的突破。但需要注意的是,從目前來看,我國智能智能制藥裝備的整體智能化水平,與*進(jìn)技術(shù)相比,還存在一定的差距。
因此對于智能制藥裝備的發(fā)展,有專家建議,我國制藥裝備企業(yè)除了需要提高裝備質(zhì)量、自動化、數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、智能化外,還需要根據(jù)實(shí)際情況,探索一些新的配套技術(shù)與裝置的應(yīng)用,如PAT技術(shù)、機(jī)器人、3D打印技術(shù)等,來進(jìn)一步提高智能制藥裝備的真正“智能化”。
總的來說,為加快新藥上市、生產(chǎn)速度,國內(nèi)不少實(shí)現(xiàn)自主商業(yè)化生產(chǎn)的創(chuàng)新藥企大多會相繼選擇使用更加智能、高效的制藥設(shè)備或者生產(chǎn)線等。在如此良好的機(jī)遇面前,國產(chǎn)藥機(jī)企業(yè)更加需要立足自身發(fā)展定位,通過打造科學(xué)的戰(zhàn)略,不斷運(yùn)用創(chuàng)新手段,提升產(chǎn)品競爭力,去走出一條符合市場趨勢,且滿足客戶需求的道路,以便在未來贏得更多的市場份額。
原標(biāo)題:創(chuàng)新藥企紛紛自建工廠,藥機(jī)企業(yè)機(jī)會來了
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