【化工機械設(shè)備網(wǎng) 市場分析】從模仿,到仿制創(chuàng)新,再到逐步邁向自主創(chuàng)新,國產(chǎn)制藥裝備一直在努力。目前,我國制藥裝備無論是生產(chǎn)廠家數(shù)量、產(chǎn)品品種規(guī)格,還是產(chǎn)能方面,都表現(xiàn)得很不錯,成為了名副其實的制藥裝備大國。然而,與進口的設(shè)備相比,尤其在領(lǐng)域,國產(chǎn)產(chǎn)品的技術(shù)與質(zhì)量水平還存在著較大的差距。助力我國從制藥裝備大國走向制藥裝備強國,是藥機人奮斗的目標,在2021新的一年開啟之際,制藥裝備發(fā)展的重要方向正受到業(yè)內(nèi)的關(guān)注。
設(shè)備集成化
傳統(tǒng)制藥裝備往往不注重工藝的連續(xù)性,難以滿足現(xiàn)代制藥生產(chǎn)的需求。裝備的集成化則是將制藥過程的幾個單元工序進行集成,并盡可能在一個設(shè)備中完成。以安瓿注射劑的出產(chǎn)為例,如今很多企業(yè)都采用聯(lián)動出產(chǎn)線出產(chǎn),將理瓶、洗瓶、烘干、灌封等工序集成在一個密閉空間內(nèi)完成,這樣的明顯益處是可以避免藥液被污染。
制藥裝備集成化已成為行業(yè)發(fā)展的重要方向。在這種模式下,一方面可以減少工序銜接帶來的污染,減輕制藥人員的勞動力并且減少企業(yè)成本;另一方面,也更符合新版GMP對制藥過程的要求,降低藥品質(zhì)量風險。
模塊化
制藥裝備的模塊化是指通過模塊組合,將具有特定功能的管路、設(shè)備和傳送等小型裝置連接起來,有利于實現(xiàn)操作人員對系統(tǒng)的整體控制,或者讓裝備滿足客戶的某種特定功能。制藥裝備模塊化的優(yōu)勢在于操作維護更簡單,滿足藥企個性化生產(chǎn)的需求,同時也有利于減少空間占有率。
不過與歐美等國家相比,我國制藥裝備模塊化方面的應(yīng)用還處于初步嘗試階段。隨著藥品集采常態(tài)化、醫(yī)保談判持續(xù)推進,我國制藥行業(yè)將加快創(chuàng)新升級,同時在藥品市場競爭非常激烈的背景下,裝備模塊化或能助力制藥裝備企業(yè)實現(xiàn)快速匹配與制造,幫助制藥企業(yè)更早地投入使用,預(yù)計未來制藥裝備模塊化或得到進一步普及和應(yīng)用。
自動化及智能化
自動化、智能化正成為制藥裝備行業(yè)發(fā)展的重要方向,有利于降低勞動強度,同時減少制藥過程的污染及人工操作帶來的誤差,提高生產(chǎn)效率、節(jié)約成本。近年來,也可以看到越來越多的藥機企業(yè)在這兩個方面發(fā)力。
業(yè)內(nèi)認為,在自動化及智能化趨勢下,制藥裝備未來發(fā)展的重要方向在于實現(xiàn)良好的智能控制及遠程監(jiān)測控制,操作者可以在線分析和處理系統(tǒng),自主完成一些步驟或工序。“未來單機、單一工藝設(shè)備將逐步被淘汰,而自動化的生產(chǎn)線、單元操作工藝設(shè)備的組合將成為大勢所趨。”該人士如是表示。
從目前國內(nèi)的藥機行業(yè)情況來看,國產(chǎn)藥機企業(yè)近年來通過學(xué)習(xí)引進優(yōu)良的國內(nèi)技術(shù),以及自主創(chuàng)新研發(fā)水平的提升,部分國產(chǎn)化學(xué)藥生產(chǎn)設(shè)備自動化程度已達到較高水平,但中藥制藥裝備自動化程度整體還比較落后,這主要是由于中藥生產(chǎn)過程中具有特殊性,未來亟待提高和升級中藥制藥裝備的自動化、智能化水平。
結(jié)語
藥品屬于特殊商品,關(guān)系人體健康安全,而制藥裝備質(zhì)量的好壞與制藥水平息息相關(guān),在藥品質(zhì)量要求不斷提高的背景下,制藥裝備需要革新技術(shù),不斷升級工藝,改進設(shè)備。實際上,政策方面也指明了制藥裝備發(fā)展方向,如《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》在推進重點領(lǐng)域發(fā)展中提到制藥裝備技術(shù),包括提高制藥設(shè)備的集成化、連續(xù)化、自動化、信息化、智能化水平等。當前,還有很多制藥設(shè)備供應(yīng)商向“設(shè)備+綜合解決方案”提供商轉(zhuǎn)型,提高設(shè)備的附加值,滿足用戶的需求。
原標題:2021年我國制藥裝備發(fā)展的重要方向,值得關(guān)注!
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