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南京永龍制藥設(shè)備有限公司
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更新時間：2024-07-09 10:24:14瀏覽次數(shù)：330次
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干熱滅菌柜用途簡介
1.DMH系列凈化對開門滅菌烘箱適用于制藥、食品、化工行業(yè)的西林瓶、安瓿瓶、鋁蓋、工器具、及玻璃器皿件滅菌去熱源和固體物料干燥滅菌.
2.DMH系列凈化對開門滅菌烘箱,是我公司近幾年研發(fā)的新一代產(chǎn)品.在國內(nèi)數(shù)百家制藥、食品企業(yè)均以通過GMP認證,本設(shè)備控制系統(tǒng)均采用進口件,控制精度靈敏,運行穩(wěn)定.
3.觸摸屏、PLC操作系統(tǒng)采用日本或德國(西門子),箱體內(nèi)壓力監(jiān)控采用美國（杜威）儀器
干熱滅菌柜原理及特點：
1．DMH系列干熱滅菌烘箱,結(jié)合國外制造優(yōu)勢,精心設(shè)計開發(fā),為國內(nèi)外制藥企業(yè)采用,符合新版GMP、歐盟認證﹑美國FDA認證制造要求.
2．干熱滅菌烘箱采用PLC控制,具備手/自動功能,觸摸屏人機界面,有雙重加熱保護功能.
3．設(shè)計溫度可達350℃,高效可通過DOP測試空載熱分布±3℃,箱內(nèi)達到百級狀態(tài).
4．干熱滅菌烘箱采用滿焊結(jié)構(gòu),內(nèi)部拋光,Ra≦0.4,,無銳角.
5．裝置上留有溫度驗證接口和DOP檢測接口.
6．DMH系列產(chǎn)品可供用戶選擇,在配置和尺寸方面也可根據(jù)用戶用途、場地、產(chǎn)量等定制.
干熱滅菌烘箱流程描述
Ⅰ.程序啟動及流程控制
1.預(yù)備階段（圖①中0點）
2.升溫階段（圖①中0-1點）
3.排濕階段（圖①中0-1點）
4.滅菌階段（圖①中1-2點）
5.降溫階段（圖①中2-3點）
6.結(jié)束階段（圖①中3-4點）
技術(shù)參數(shù)：
| 型號 | DMH-1 | DMH-2 | DMH-3 | DMH-4 |
| 工作室尺寸mm(寬×深×高) | 600×500×750 | 800×800×1000 | 1000×1000×1200 | 1000×1200×1500 |
| 外形尺寸mm(寬×深×高) | 1650×900×1750 | 1850×1200×1950 | 2050×1400×2150 | 2050×1600×2450 |
| 加熱功率kw | 9 | 15 | 22 | 28 |
| 循環(huán)風機功率kw | 1.1 | 2.2 | 3.0 | 4.0 |
| 補充風機功率kw | 0.06 | 0.18 | 0.18 | 0.25 |
| 排濕風機功率kw | 0.18 | 0.25 | 0.37 | 0.75 |
| 設(shè)計溫度范圍℃ | 室溫~300 | 室溫~300 | 室溫~300 | 室溫~300 |
| 潔凈等級 | 100級 | 100級 | 100級 | 100級 |
| 循環(huán)風機風量m3/h | 2540 | 2700 | 2900 | 3200 |
| 補充風機風量m3/h | 300 | 408 | 408 | 408 |
凈化級別：萬級外型尺寸如下表：
| 型號 | A(寬) | B(深) | C(高) | D(排濕口) | E | F | G | M |
| DMH-1 | 1350 | 900 | 1700 | Φ60 | 180 | 1/2C | 600 | 200 |
| DMH-2 | 1550 | 1100 | 1950 | Φ60 | 180 | 1/2C | 700 | 220 |
| DMH-3 | 1750 | 1300 | 2150 | Φ60 | 180 | 1/2C | 800 | 220 |
| DMH-4 | 1750 | 1500 | 2450 | Φ60 | 180 | 1/2C | 800 | 220 |
干燥滅菌程序的工作曲線如圖①所示，流程的各個階段描述如下：
1. 預(yù)備階段（圖①中的0點）
1.1 階段描述
在預(yù)備階段，設(shè)定好滅菌參數(shù)如：滅菌溫度250℃，滅菌時間45min,報警溫度值，排濕跟據(jù)物料的濕度可階段性的設(shè)定排濕溫度和排濕時間等。然后還要滿足下列條件才能啟動程序。
1） 程序在自動狀態(tài);
2） 所有其他的程序都位于“預(yù)備"狀態(tài);
3） 兩門都在關(guān)閉位置；
4） 所有的溫度傳感器正常；
1.2 此階段內(nèi)的報警
若有上述1.1中的條件不滿足，當按下程序啟動按鈕時，產(chǎn)生報警而且觸摸屏顯示報警信息。
1.3 此階段結(jié)束條件
操作人員啟動“滅菌階段"
2 升溫階段（圖①中的0-1點）
2.1 升溫階段描述
1）開啟自動按鈕；
2）循環(huán)風機啟動；
3）加熱啟動；
4）排濕閥門隨溫度的上升啟動和關(guān)畢 ；
5）啟動記錄儀和打印機直至到結(jié)束階段；
2.2 此階段內(nèi)的報警
循環(huán)風機保護報警，超溫報警，箱體內(nèi)壓力報警。
2.3 此階段結(jié)束條件
T1 ≤設(shè)定值
3 排濕階段（圖①中的0-1點）
3.1 排濕階段描述
1） 循環(huán)風機啟動；
2） 加熱啟動；
3） 排濕共有5段，排濕閥門根據(jù)固化的時間間隔自動開啟、關(guān)閉；
4） 記錄儀和打印機啟動；
3.2 此階段內(nèi)的報警
循環(huán)風機保護報警，超溫報警，箱體內(nèi)壓力報警。
3.3 此階段結(jié)束條件
T1 ≥設(shè)定值
4 滅菌階段（圖①中的1-2點）
4.1 滅菌階段描述
1）循環(huán)風機啟動；
2）加熱啟動；
3）加熱管根據(jù)溫控表PID調(diào)節(jié)自動開啟和關(guān)閉；
4）記錄儀和打印機啟動；
4.2 此階段內(nèi)的報警
循環(huán)風機保護報警，超溫報警，箱體內(nèi)壓力報警。
4.3 此階段結(jié)束條件
滅菌時間到達設(shè)定值（≥45min）
4.4 注釋
滅菌溫度設(shè)定250℃，在滅菌階段，依靠內(nèi)室循環(huán)風，將滅菌溫度控制在250℃-251℃之間。
5 降溫階段（圖①中的2-3點）
5.1 降溫階段描述
1） 循環(huán)風機啟動；
2） 加熱停止；
3） 冷卻風機啟動；
4） 排濕風機啟動；
5） 排濕閥門啟動；
6） 記錄儀和打印機啟動；
5.2 此階段內(nèi)的報警
循環(huán)風機保護報警，箱體內(nèi)壓力報警
5.3 此階段結(jié)束條件
T1≤60℃
6 結(jié)束階段（圖①3-4中的點）
6.1 結(jié)束階段描述
1） 補充風機啟動；
2） 內(nèi)室壓力≥20Pa;
3） 記錄儀和打印機停止；
4） 打印報告要包括如下內(nèi)容；
a) 實時打印生產(chǎn)批次；
b) 升溫、密菌、降溫過程；
c) 箱體壓力壓差數(shù)據(jù)；
d) FH值；
5） 提示程序運行結(jié)束；
檢測的結(jié)果合格或不合格；
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