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國初新材料提供3M LifeASSURE PDA濾芯

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國初新材料（廈門）有限公司

經(jīng)營模式：代理商

商鋪產(chǎn)品：27條

所在地區(qū)：福建廈門市

聯(lián)系人：鄭（市場專員）

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產(chǎn)品簡介

LifeASSURE TM PDA濾芯包含兩層不對稱的聚醚砜（PES），采用3M公司APT打褶技術(shù),保證該濾芯具有高流速和高載量的特點(diǎn)。除菌級濾膜通過了ASTM838-05細(xì)菌挑戰(zhàn)試驗(yàn)，確保除菌效果，親水改進(jìn)的聚醚砜（PES）材料，極易潤濕，方便使用者進(jìn)行完整性測試。LifeASSURE TM PDA除菌濾芯對蛋白的吸附附極低，可提高目標(biāo)蛋白的收率。其中0.1微米的濾芯更是去除支原體和其他細(xì)小微生

詳細(xì)介紹

LifeASSURETM PDA濾芯特點(diǎn)

特點(diǎn)	益處
雙層膜結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)	高流速；長壽命；低成本
APT打褶技術(shù)	容污高；流速快；通量大
使用材料符合FDA CFR21規(guī)范，USP生物安全性classVI級測試，有DMF文號	安全性高，符合制藥企業(yè)要求

LifeASSURETM PDA良好的耐受性能：

LifeASSURE TM PDA濾芯在制藥行業(yè)中通常用堿液對色譜柱進(jìn)行殺菌及再生，對于堿液的良好耐受性，可使LifeASSURE TM PDA直接通過堿液對色譜柱進(jìn)行保護(hù)。對酸液的相容性則說明LifeASSURE TM PDA可以適用于酸性緩沖液，柱子再生及CIP程序。

測試方法	暴露條件	完整性測試結(jié)果
在線蒸汽循環(huán)*	135℃,30min,20次循環(huán)	通過
1M氫氧化納溶液	60℃,60min,10次循環(huán)	通過
1M乙酸溶液	25℃,60min,10次循環(huán)	通過
1M鹽酸	25℃,60min,10次循環(huán)	通過
*:僅適用于標(biāo)準(zhǔn)濾芯

LifeASSURETM PDA膜技術(shù)：

LifeASSURETM PDA結(jié)合了兩層PES膜，上層膜結(jié)構(gòu)孔徑上部疏松，下部緊致，優(yōu)化為下層的預(yù)過濾（圖1）；兩層膜材料都是不對稱的結(jié)構(gòu)，共同組成了一個(gè)多層區(qū)域的過濾膜，提供高容污量，高流速及可以信賴的除菌效果。

國初新材料提供3M LifeASSURE PDA濾芯

LifeASSURETM PDA濾芯參數(shù)表

濾芯尺寸

標(biāo)準(zhǔn)濾芯

迷你濾芯

囊式濾芯

5-40″

2.5″

5″

2.5″

5″

10″

20″

30″

過濾精度

0.2μm、0.1μm

濾芯材質(zhì)

過濾介質(zhì)

聚醚砜（PES）

膜支持層

聚丙烯（PP）

外籠、支撐芯、端蓋等

聚丙烯（PP）

端蓋內(nèi)增循環(huán)

聚砜 (PS)

標(biāo)準(zhǔn)濾芯

迷你濾芯

囊式濾芯

“F"

“W"

2.5"

" 10"

20"

30"

過濾面積：㎡

5"-0.35

10" 0.55

0.12

0.26

0.12

0.26

0.78

1．56

2.35

10"-0.78

正常流速@25℃—lpm/

0.1ba

5"-8.8

2.7

6.6

2.7

6.6

19.8

35.7

49.4

10"-19.8

20"-35.7

30"-49.4

40"-57.7

10"-14.1

20"-25.3

30"-37.8

操作參數(shù)

大操作溫度

80℃

40℃

大正向壓差(Bar)

5.5@25℃ 1.7@80℃

4.5@40℃

大反向壓差(Bar)

2.4@25℃

在線蒸汽滅菌

高135℃

不推薦

滅菌柜滅菌

高126℃

標(biāo)準(zhǔn)濾芯

迷你濾芯

囊式濾芯

完整性測試參數(shù)

“F"

“W"

2.5"

10"

20"

30"

擴(kuò)散流(25℃,純水濕潤)ml/min

5"-17.2

6.7

104

測試壓力40psi

10"-38.0

20"-71

30" 104

40"-137

10"-27.0

20"-50.0

30"-73.0

起泡點(diǎn)(25℃純水濕潤)

≥3.1bar

針對滅菌選擇：G

Gamma耐受強(qiáng)度

N/A

耐受Gamma強(qiáng)度45KGy

是否己滅菌

N/A

不能二次滅菌

針對滅菌選擇：S

N/A

符合現(xiàn)行AAMI規(guī)范，不能二次滅菌

國初新材料提供3M LifeASSURE PDA濾芯

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國初新材料（廈門）有限公司提供3M公司LifeASSURETM PDA濾芯所有型號：

PDA020W01BA、PDA020W01BB、PDA020W01BK、PDA020W01JA、PDA020W01JB、PDA020W01JK 、PDA020W02BA、 PDA020W02BB、 PDA020W02BK 、PDA020W02JA、PDA020W02JB、PDA020W02JK、 PDA020W03BA、PDA020W03BB、PDA020W03BK、PDA020W03JA、 PDA020W03JB、 PDA020W03JK、 PDA020F01BA、 PDA020F01BB、 PDA020F01BK、 PDA020F01JA、 PDA020F01JB、 PDA020F01JK、 PDA020F02BA、PDA020F02BB、 PDA020F02BK、 PDA020F02JA、 PDA020F02JB、 PDA020F02JK、PDA020F03BA、 PDA020F03BB、 PDA020F03BK、 PDA020F03JA、 PDA020F03JB、 PDA020F03JK、 PDA020F04BA、 PDA020F04BB、 PDA020F04BK、 PDA020F04JA、 PDA020F04JB、 PDA020F04JK、 PDA020F50BA、 PDA020F50BB、 PDA020F50BK、 PDA020F50JA、 PDA020F50JB、 PDA020F50JK、 PDA010F01BA、 PDA010F01JA、 PDA010F02BA、 PDA010F02JA、 PDA010F03BA、 PDA010F03JA、 PDA010F50BA、 PDA010F50JA、 PDA020C01AAG、PDA020C01AAS、 PDA020C01BAG、 PDA020C01BAS、PDA010C02AAG、PDA010C02AAS、PDA020C02BAG、PDA020C02BAS、 PDA010J01AAG、 PDA010J01AAS、PDA010J02AAG、 PDA010J02AAS、PDA010J03AAG、 PDA010J03AAS