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中硼硅注射劑瓶檢測項目哪些
最近更新時間：2018-8-27
提 供 商：濟南三泉中石實驗儀器有限公司資料大小：483.1KB
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藥廠經(jīng)常檢測的項目有內(nèi)表面耐水性、內(nèi)應(yīng)力、垂直軸偏差、壁厚底厚、瓶口邊厚、瓶身高度等指標，這些檢測指標在YBB00292005-2-2015《中硼硅玻璃管制注射劑瓶》中有明確的規(guī)定。
偏光應(yīng)力儀
YBB00292005-2標準中規(guī)定的中硼硅注射劑瓶的項目
1.垂直軸偏差：取本品適量，按照垂直軸偏差測試方法（YBBOOI92003-2015)測定，應(yīng)符合表的規(guī)定。
2.121℃顆粒耐水性：取本品適量，照玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級YBB00252003-2015測定，應(yīng)符合1級。
3.內(nèi)應(yīng)力：照內(nèi)應(yīng)力測定法 ( YBBOO162003-2015) 測定，退火后的大永 久應(yīng)力造成的光程差不得過 40nm/mm。
4.瓶口邊厚：中硼硅注射劑瓶的瓶口厚度為3.60mm，zui大偏差±0.20mm。
電子軸偏差試驗儀
滿足YBB00292005-2-2015中硼硅注射劑瓶檢測設(shè)備
1.偏光應(yīng)力儀YILY-03可定性、定量檢測低硼硅管制瓶內(nèi)應(yīng)力值。實驗范圍廣泛，可以檢測管制注射劑瓶的內(nèi)應(yīng)力指標。
2.電子軸偏差測試儀ZPY-60U，是檢測低硼硅管制瓶垂直軸偏差項目的儀器。設(shè)備采用全自動對上述試驗進行測試，準確判斷管制注射劑瓶的垂直度指標。
3.瓶口邊厚儀BHY-01可以檢測管制注射劑瓶口邊厚指標，設(shè)備滿足新版GMP要求，具有用戶分級管理權(quán)限和打印機，可保證實驗數(shù)據(jù)的完整性。
4.玻璃顆粒耐水性裝置NB-C，操作簡單，制樣速度快的，顆粒耐水性制樣工具。
中硼硅注射劑瓶檢測項目所用的儀器設(shè)備必須滿足藥包材標準和新版GMP的規(guī)定，濟南三泉中石實驗儀器有限公司研究藥包材標準十幾年來，擁有豐富的實戰(zhàn)經(jīng)驗