化工機械設(shè)備網(wǎng)
技術(shù)文章
常用滅菌法
閱讀：629 發(fā)布時間：2018-1-8常用滅菌法
一些基本概念：
無菌：物體或一定介質(zhì)中無任何活的微生物。
滅菌：應(yīng)用物理或化學(xué)等方法將物體上或介質(zhì)中所有微生物授課及其芽胞全部殺死。
消毒：以物理或化學(xué)等方法殺滅物體上或介質(zhì)中的病原微生物。
防腐：用物理或化學(xué)等方法抑制微生物的生長，亦稱抑菌。
一、物理滅菌法：
（一）熱力滅菌法：1、干熱滅菌法： 是利用火焰或干熱空氣進行滅菌，大多用于用具及器皿等。
2、濕熱滅菌法：(1)熱壓滅菌法：用飽和水蒸汽排盡空氣后，在一定溫度和壓力下進行滅菌。水蒸汽壓力與溫度對應(yīng)如下：
20.594(kpa)-105.7℃，34.3233-108.8℃，41.1879-110.3℃，68.6466-115.5℃，75.1121-116.8℃，96.1052-120.2℃……
(2)流通蒸汽滅菌法和煮沸滅菌法：100℃，適用于不耐高溫的藥劑。
(3)低溫間歇滅菌法：80℃加熱1小時，20～25℃下放置24小時，連續(xù)操作三次以上，適用于不耐熱藥劑，滅菌效果差，須加防腐劑。
（二）過濾滅菌法：1、垂熔玻璃濾器：標準為P250～P2，濾過粒子由大到小。P2可濾除大腸桿菌及葡萄球菌。
2、微孔濾膜：我國為醋酸纖維素酯濾膜，或硝酸纖維素酯與醋酸纖維素酯的混合纖維素酯濾膜。特性：耐120℃30分鐘滅菌；無脫屑；不耐堿；不耐有機溶劑；易燃?？讖?5.0mm用于注射液初濾，0.8mm用于精濾，0.45mm可濾去大多數(shù)細菌，0.15mm可濾去熱原。
（三）紫外線滅菌法：波長200～300nm，易穿透潔凈的水和空氣，用于空氣和物體表面滅菌。紫外線燈有效使用期一般為3000小時。 紫外線照射時間對微生物殺滅率見表：
照射時間 | 殺 滅 率 （%） | |||
傷寒桿菌 | 大腸桿菌 | 金色葡萄球菌 | 酵 母 菌 | |
0.5 | 33 | 33.5 | 30.6 | 19.9 |
1.0 | 42 | 43 | 41 | 35.6 |
1.5 | 65 | 58 | 59 | 43.8 |
2.0 | 86 | 80 | 82 | 69.5 |
2.5 | 100 | 95.5 | 96.3 | 80 |
3.0 |
| 100 | 100 | 90.6 |
4.0 |
|
|
| 99 |
5.0 |
|
|
| 100 |
（四）微波滅菌法：為300～3000兆赫的電磁波。水可強烈吸收微波，使極性分子轉(zhuǎn)動摩擦而產(chǎn)熱。能穿透物質(zhì)較深部，滅菌效果好。有望用于注射液的滅菌。
（五）輻射滅菌法：又稱電離輻射，是用g-射線或b-射線照射殺菌。前者由鈷-60或銫-137發(fā)出，穿透力強；后者由電子加速器產(chǎn)生，帶電荷，穿透力弱，滅菌效果差。對于輻射，無芽胞菌比有芽胞菌敏感得多；無芽胞菌中革蘭氏陰性菌比陽性菌敏感；而病毒敏感性很差。此外，輻射能引起一些藥物pH值、含量、活性等改變，某些制品不宜選用。
二、化學(xué)滅菌法：一般以噴灑（霧）、蒸發(fā)等方法進行滅菌。
（一）環(huán)氧乙烷：無色醚樣臭味氣體，沸點10.8℃，沸點以下為無色透明液體，比重0.882，溶于水。擴散穿透能力強，屬廣譜殺菌劑。用于對熱敏感的藥物、塑料、橡膠、皮革制品、皮料、紙張以及小型玻璃器皿等的滅菌。
（二）過氧乙酸：無色透明液體，有刺激性醋酸臭和味，易揮發(fā)，有腐蝕性。易溶于水、乙醇、醋酸?？删徛纸?，急劇分解時會爆炸。但40%以下的溶液則不會。本品廣譜、、*，毒性低，0.5%溶液用于空氣（噴霧30ml/m3）、器械和皮膚消毒，臨用前配制。
（三）其它：1、*（石炭酸）：3～5%地面、墻壁噴撒。 2、*（來蘇爾）：5～100%地面、墻壁噴撒。
3、*（福爾馬林）：20ml/m3加熱蒸發(fā),6～12小時。 4、乳酸：1ml/m3加熱蒸發(fā)0.5～1小時。 5、*：1/1000～1/2000溶液噴撒地面、墻壁。 6、丙二醇：1ml/m3加熱蒸發(fā)。
三、空氣潔凈技術(shù)：可保證產(chǎn)品純度，提高成品率。
（一）潔凈室一般標準：如下表：
生產(chǎn)區(qū)分類 | 潔凈級別（級） | ≥0.5mm粒子(個/升) | 菌落數(shù) | 分類舉例 |
一般生產(chǎn)區(qū) |
|
|
| 無潔凈度要求的生產(chǎn)、輔助車間 |
控制區(qū) | >100,000或 | <35,000 |
| 片劑、膠囊等：粉碎、配料……、分裝、包衣 |
100,000 | ≤3.500 | ≤10 | 瓶子精洗，過濾膜裝配、稱量、濃配等 | |
潔凈區(qū) | 10,000 | ≤350 | ≤3 | 無菌原料藥結(jié)晶、干燥，粉針原料過篩、混粉，稀配、濾過、直接接觸藥品的包裝材料zui終處理崗位 |
全部或局部100 | ≤3.5 | ≤1 | 大輸液、針劑灌封、分裝、加塞；菌種接種臺 |
（二）潔凈室管理：潔凈室是提高和保證產(chǎn)口質(zhì)量的重要設(shè)施，必須有嚴格的管理和衛(wèi)生要求。
1、必須使工作人員對潔凈室的重要性和整個安裝系統(tǒng)有廣泛了解；
2、應(yīng)制定潔凈室管理、使用、滅菌制度；
3、婦女不可用粉、頭發(fā)噴霧劑、指甲油之類的化妝品，以減少污染源；
4、操作人員應(yīng)盡可能減少講話和室內(nèi)活動；
5、工作服應(yīng)選用不易產(chǎn)生靜電、不易脫落纖維的滌綸和尼龍織物；
6、定期清洗與滅菌。室內(nèi)保持清潔整齊，定期清潔四壁和設(shè)備，保證無塵埃等。