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公司動(dòng)態(tài)

新發(fā)現(xiàn)!真空質(zhì)量提取法檢漏儀

閱讀:184          發(fā)布時(shí)間:2021-11-6

目前很多廠家針對(duì)藥業(yè)的后期藥典要求得做:藥包材無(wú)損衰減法要替代真空水浴法的,因?yàn)闊o(wú)損檢測(cè)不會(huì)污染內(nèi)容物,它能夠檢測(cè)的孔徑也相對(duì)水浴法要高10倍以上, 藥品無(wú)菌包裝瓶質(zhì)量的好壞對(duì)于藥品安全具有重要的意義,藥品包裝企業(yè)做好包裝檢測(cè)工作,其中擁有準(zhǔn)確度高,質(zhì)量好的包裝檢漏儀是關(guān)鍵。藥品包裝檢測(cè)工作是保證藥品到用戶(hù)手中有無(wú)質(zhì)量問(wèn)題的保證,因此,選擇質(zhì)量提取法檢漏儀是很重要的事情!

     一款新產(chǎn)品的研發(fā)過(guò)程中包裝也是非常重要的一個(gè)環(huán)節(jié)。藥物包裝的基本要求有與內(nèi)容物的相適應(yīng)性、保護(hù)性、應(yīng)適應(yīng)不同流通條件的需要和符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等。包裝密封性能是包裝安全性能的核心,通常檢測(cè)包裝泄露使用真空水浴法密封測(cè)試儀來(lái)進(jìn)行,這也是常規(guī)方法。其優(yōu)點(diǎn)是:成本低,眼睛觀察連續(xù)氣泡上升會(huì)比較直觀。缺點(diǎn)是:很難檢測(cè)出(或者很難觀察到)<10微米的泄漏,無(wú)法滿(mǎn)足用戶(hù)對(duì)于微泄漏的檢測(cè)需求。再就是試樣一旦存在泄露,水在壓力平衡階段就會(huì)進(jìn)入到包裝內(nèi),造成內(nèi)容物被污染帶來(lái)的浪費(fèi)。尤其是藥品、奶粉、保健品等高貨值產(chǎn)品的檢測(cè)成本升高,給企業(yè)帶來(lái)不必要的損失。

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MLT-V100 型質(zhì)量提取法檢漏儀依據(jù)《ASTM F2338-2013 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法-真空衰減法》 標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)。專(zhuān)業(yè)適用于各種空的/預(yù)充式注射器、水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件等試樣的無(wú)損正、負(fù)壓的微泄漏測(cè)試。本產(chǎn)品采用的設(shè)計(jì)和嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)的計(jì)算方法保證了其快速測(cè)試和高準(zhǔn)確度及高穩(wěn)定性。亦可滿(mǎn)足用戶(hù)的非標(biāo)準(zhǔn)(軟件或測(cè)試夾具)定制。


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