HIV實(shí)驗(yàn)室也叫艾滋病初篩室,是檢測HIV抗體的機(jī)構(gòu),是指對人體血液、組織液、排泄物、組織、器官、精液以及有關(guān)血液制品、生物組織或其他物品等進(jìn)行艾滋病毒或其相應(yīng)標(biāo)志物的實(shí)驗(yàn)室測定,包括分離HIV、檢測HIV抗原、測定核酸和檢測HIV抗體。
HIV實(shí)驗(yàn)室設(shè)計安全級別:
1.一級:對人體、動植物或環(huán)境危害較低,不具有對健康成人、動植物致病的致病因子;
2.二級:對人體、動植物或環(huán)境具有中等危害或具有潛在危險的致病因子,對健康成人、動物和環(huán)境不會造成嚴(yán)重危害,有可以預(yù)防和治療措施。
3.三級:對人體、動植物或環(huán)境具有高度危險性,主要通過氣溶膠使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致命疾病,或?qū)又参锖铜h(huán)境具有高度危害的致病因子,通常是有預(yù)防治療措施。
4.四級:對人體、動植物或環(huán)境具有高度危險性,通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,或未知的、危險的致病因子,目前是沒有預(yù)防治療措施的。
HIV實(shí)驗(yàn)室設(shè)計方案:
1.在主入口處設(shè)置門禁系統(tǒng);
2.專用實(shí)驗(yàn)室區(qū)域劃分,并有明顯標(biāo)記;
3.操作臺沉重平穩(wěn),污染區(qū)內(nèi)采用不銹鋼操作臺,配感應(yīng)水龍頭;
4.墻體、地面、操作臺面材料耐酸堿、易消毒、不滲漏液體;
5.室內(nèi)有防蠅、防蚊、防鼠等設(shè)備;
6.室內(nèi)恒溫,保持在20~25℃之間;
7.污染區(qū)、半污染區(qū)要求安裝紫外線消毒燈;
8.安裝腳踏或感應(yīng)水龍頭,備有緊急沖眼器,足夠的一次性手套、口罩、隔離服和防護(hù)眼鏡等。
HIV實(shí)驗(yàn)室裝修要求:
1.實(shí)驗(yàn)室的墻壁、天花板和地面應(yīng)平整、易清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕,地面應(yīng)防滑,不鋪設(shè)地毯;
2.實(shí)驗(yàn)臺面應(yīng)防水,耐腐蝕、耐熱;
3.實(shí)驗(yàn)室中的櫥柜和實(shí)驗(yàn)臺應(yīng)牢固,櫥柜、實(shí)驗(yàn)臺彼此之間應(yīng)保持一定距離,以便于清潔;
4.室內(nèi)應(yīng)保證工作照明,避免不必要的反光和強(qiáng)光;
5.室門應(yīng)帶鎖并可自動關(guān)閉,有可視窗;
6.有可靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明,必要時,重要設(shè)備如培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等設(shè)備用電源;
7.建筑物應(yīng)有符合要求的抗震能力,防鼠、防蟲、防盜;
8.污染區(qū)和半污染區(qū)之間應(yīng)設(shè)緩沖間,必要時,半污染區(qū)和清潔區(qū)之間應(yīng)設(shè)緩沖間。
HIV實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng):單獨(dú)的實(shí)驗(yàn)室送排風(fēng)系統(tǒng),確保在實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行時氣流由低風(fēng)險區(qū)向高風(fēng)險區(qū)流動,實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)房間內(nèi)送風(fēng)口和排風(fēng)口的布置應(yīng)符合定向氣流的原則,送排風(fēng)應(yīng)不影響其它設(shè)備(如)的正常功能,盡可能減少排風(fēng)機(jī)后排風(fēng)管道正壓段的長度,該段管道不應(yīng)穿過其它房間。
HIV實(shí)驗(yàn)室給排水系統(tǒng):在實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)內(nèi)的實(shí)驗(yàn)間的靠近出口處設(shè)置非手動洗手設(shè)施或應(yīng)設(shè)非手動手消毒裝置,應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室的給水與市政給水系統(tǒng)之間設(shè)隔離裝置,進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室的液體和氣體管道系統(tǒng)應(yīng)牢固、不滲漏、防銹、耐壓、耐溫、耐腐蝕;
HIV實(shí)驗(yàn)室電力系統(tǒng):滿足實(shí)驗(yàn)室的所有用電要求,并應(yīng)有冗余,生物安全柜、送風(fēng)機(jī)和排風(fēng)機(jī)、照明、自控系統(tǒng)、監(jiān)視和報警系統(tǒng)應(yīng)配備不間斷備用,有足夠的固定電源插座,避免多臺設(shè)備使用共同的電源插座。應(yīng)有可靠的接地系統(tǒng),應(yīng)在關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)安裝漏電保護(hù)裝置或監(jiān)測報警裝置。電源,電力供應(yīng)應(yīng)至少維持30min。
HIV實(shí)驗(yàn)室照明系統(tǒng):核心工作間的照度應(yīng)不低于350lx,其它區(qū)域的照度應(yīng)不低于200lx,宜采用吸頂式防水潔凈照明燈,應(yīng)避免過強(qiáng)的光線和光反射,應(yīng)設(shè)不少于30min的應(yīng)急照明系統(tǒng)。
HIV實(shí)驗(yàn)室管理要求:
1.非工作人員未經(jīng)允許不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)域,工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室要穿工作服,作好個人防護(hù),實(shí)驗(yàn)室工作服不得帶出實(shí)驗(yàn)區(qū)域,外來人員進(jìn)入特殊區(qū)域應(yīng)得到實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并做好來訪登記;
2.嚴(yán)禁在實(shí)驗(yàn)區(qū)域內(nèi)進(jìn)食、吸煙,禁止在實(shí)驗(yàn)區(qū)域內(nèi)會客、嬉笑打鬧;
3.實(shí)驗(yàn)人員上崗前應(yīng)經(jīng)過崗前培訓(xùn),持證上崗;
4.樣品接收人員對所送檢樣做好收樣、登記、編號,明確檢驗(yàn)的目的,按要求保存,對不符合要求的檢樣,拒絕收樣;
5.實(shí)驗(yàn)操作要遵守操作規(guī)程,注意生物安全,做好原始記錄,檢驗(yàn)工作完成后,應(yīng)將原始記錄移交復(fù)核,及時出具篩查結(jié)果報告,復(fù)核人員應(yīng)及時對檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行復(fù)核,對于陽性結(jié)果,復(fù)核后及時上送確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室;
6.室內(nèi)應(yīng)保持衛(wèi)生、整潔,物品要擺放整齊,試劑、耗材要定期檢查,儀器要定期保養(yǎng)檢修與調(diào)試,減小與避免檢驗(yàn)結(jié)果的技術(shù)誤差與人為誤差;
7.各種試劑、耗材應(yīng)有申請和消耗記錄,貴重儀器和影響實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)及結(jié)果的設(shè)備使用要實(shí)行使用登記,損毀遺失應(yīng)及時報告;
8.標(biāo)準(zhǔn)品的購進(jìn)、使用、保管由專人負(fù)責(zé)并進(jìn)行記錄;
9.建立人員健康檔案,存留本底血清,定期對實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行健康監(jiān)測與評估;
10.產(chǎn)生的廢棄物在移交轉(zhuǎn)運(yùn)前應(yīng)安要求做好廢棄物的處理,并做好移交、處理記錄;
11.配備滅火筒等消防工具和應(yīng)急藥品、急救工具;
12.離開實(shí)驗(yàn)室前,要細(xì)心檢查并關(guān)閉水、電、通風(fēng)、空調(diào)和門窗,防止安全事故的發(fā)生。
生物安全實(shí)驗(yàn)室近幾年,在醫(yī)療、疾病控制、微生物檢測,血清學(xué)檢測,分子生物研究等方面廣泛應(yīng)用,但醫(yī)療、衛(wèi)生、疾病控制、科研單位,在建造生物潔凈室時,基本上使用了工業(yè)潔凈室的設(shè)計原則,沒有按生物潔凈室的要求設(shè)計、施工和驗(yàn)收,但在安全級別上還是應(yīng)該要按照生物安全實(shí)驗(yàn)室來設(shè)計。