純化水為蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得供藥用的水，不含任何附加劑.普通的水含有多種離子,如鈉離子、氯離子等,一些在化學或物理領(lǐng)域需要極其純凈的不能含任何離子的水,普通水無法滿足制藥、食品、化工等需要，于是通過一些設(shè)備將水中的離子去掉，這就是純化水。美國藥典中純化水與注射用水的水質(zhì)標準作了比較它們的理化指標相同，但注射用水對熱原及微生物的要求高于純化水。純化水與注射用水二者的區(qū)別還在于制水工藝，純化水的制備工藝可以有各種選擇，但各國藥典對注射用水的制備工藝均有限定條件，如美國藥典明確規(guī)定注射用水的制備工藝只能是蒸餾及反滲透，中國藥典則規(guī)定注射用水的生產(chǎn)工藝必須是蒸餾。純化水儲存周期不宜大于24小時，因此純化水儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。純化水儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑，接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。純化水儲罐采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，并對清洗、滅菌效果驗證。

詳細介紹

一、純化水儲罐概述
純化水為蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得供藥用的水，不含任何附加劑.普通的水含有多種離子,如鈉離子、氯離子等,一些在化學或物理領(lǐng)域需要極其純凈的不能含任何離子的水,普通水無法滿足制藥、食品、化工等需要，于是通過一些設(shè)備將水中的離子去掉，這就是純化水。美國藥典中純化水與注射用水的水質(zhì)標準作了比較它們的理化指標相同，但注射用水對熱原及微生物的要求高于純化水。純化水與注射用水二者的區(qū)別還在于制水工藝，純化水的制備工藝可以有各種選擇，但各國藥典對注射用水的制備工藝均有限定條件，如美國藥典明確規(guī)定注射用水的制備工藝只能是蒸餾及反滲透，中國藥典則規(guī)定注射用水的生產(chǎn)工藝必須是蒸餾。純化水儲存周期不宜大于24小時，因此純化水儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。純化水儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑，接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。純化水儲罐采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，并對清洗、滅菌效果驗證。
二、純化水儲罐特點
1、罐體采用衛(wèi)生無菌級設(shè)計，各管口采用拉延處理形成圓滑過渡，避免直接承插焊造成的清洗死角，保證生產(chǎn)過程的可靠性、穩(wěn)定性。內(nèi)罐體表面鏡面拋光處理(粗糙度Ra≤0.4µm)；外表面采用鏡面板或磨砂板，衛(wèi)生美觀。
2、工藝接口均采用ISO標準快裝卡盤式接口，衛(wèi)生，拆卸方便，配置防腐墊片。保證使用壽命。
3、具有在線清洗（CIP）及在線滅菌（SIP）功能，符合GMP標準。
4、內(nèi)表面處理成鏡面，外表面亞光面或上下封頭鏡面直筒部亞光處理，易清洗，不留死角。
5、可根據(jù)需要選配溫度顯示控制系統(tǒng)及液位顯示系統(tǒng)。對自動程度要求搞的可配備帶遠程輸出控制功能的，對常規(guī)操作觀察的，采用就地顯示及手動控制。
8、管口采用拉伸翻邊工藝圓弧過渡，光滑易清洗，保證生產(chǎn)過程的可靠性、穩(wěn)定性、符合GMP 的要求。
9、純化水儲罐配置：
1. 快開式人孔。
2. 各種型式的CIP清洗器。
3. 防蠅蟲衛(wèi)生級透氣罩。
4. 可調(diào)式三角支腿。
5. 可拆卸進料管套件。
6. 溫度計（根據(jù)客戶要求配置）。
7. 爬梯（根據(jù)客戶要求配置）。

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