中藥材因其生長環(huán)境及采收加工過程等而含有大量微生物，傳統(tǒng)應(yīng)用多經(jīng)過炮制加工成飲片后入湯劑煎煮或直接口服。中藥飲片因來源和炮制加工過程等而含有大量微生物，其危害主要體現(xiàn)在2個(gè)方面：一是影響飲片儲(chǔ)存期和質(zhì)量穩(wěn)定性；二是影響臨床用藥安全性和有效性。微生物滅菌不*易導(dǎo)致中藥飲片發(fā)霉、變質(zhì)，影響飲片質(zhì)量；有害微生物進(jìn)入體內(nèi)可引起傷寒、急性腸胃炎等，甚至威脅患者生命安全。因此，為控制中藥飲片的質(zhì)量、保證臨床療效及用藥安全，對(duì)飲片進(jìn)行滅菌操作，控制其微生物限度是必然要求。

    傳統(tǒng)方法：干熱滅菌法、濕熱滅菌法、微波滅菌法、紫外線滅菌法、環(huán)氧乙烷滅菌法、Co-γ輻照滅菌、乙醇蒸汽滅菌法、臭氧滅菌、超高壓滅菌等。

    然而，這些方法或破壞藥物的有效成分，影響療效；或有輻射、有機(jī)溶劑殘留，影響用藥安全；或能耗大、時(shí)間長，影響經(jīng)濟(jì)效益。這些方法存在的缺陷和問題對(duì)中藥及其制劑的質(zhì)量影響非常大。滅菌操作既要除去或殺滅微生物，又要保證藥物的質(zhì)量穩(wěn)定性、治療作用及用藥安全，因此滅菌時(shí)必須結(jié)合藥物的性質(zhì)、劑型等綜合選擇有效的滅菌方法，合理地運(yùn)用滅菌技術(shù)。

中藥飲片滅菌設(shè)備的特點(diǎn)

• 設(shè)備整體選用高強(qiáng)度鋁合金框架；電控制柜采用USU316L不銹鋼材料，外觀整潔美觀；

• 配置PLC控制，配有人機(jī)界面控制系統(tǒng)。物料滅菌倉、輸送帶均采用USU316L不銹鋼材料；管道焊接采用自動(dòng)焊。

• 滅菌倉設(shè)計(jì)有多角度溫度傳感器，能精確控制滅菌溫度偏差（溫度±1℃），可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)控制，連續(xù)滅菌。

• 設(shè)備采用輸送帶上料，可與生產(chǎn)線連接，可連接兩個(gè)潔凈區(qū)（低級(jí)別區(qū)-高級(jí)別區(qū)），防止物料轉(zhuǎn)移過程中的二次污染。

• 主要配件均選用，確保了滅菌設(shè)備的安全性，可靠性和可連續(xù)操作性。采用高壓冷風(fēng)系統(tǒng)和氣粉分離器，對(duì)滅菌后物料迅速冷卻至常溫，物料產(chǎn)生的物理、化學(xué)變化小。

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• 設(shè)備自帶清洗程序，接入純化水可自動(dòng)清洗。開機(jī)前采用高濃度臭氧消毒，確保系統(tǒng)內(nèi)部管道的無菌性。

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中藥飲片滅菌設(shè)備運(yùn)行流程