【化工機(jī)械設(shè)備網(wǎng) 市場(chǎng)分析】制藥裝備行業(yè)是一個(gè)集制藥工藝、化工機(jī)械、自動(dòng)控制、制造工藝、計(jì)算機(jī)技術(shù)等專(zhuān)業(yè)于一體的一個(gè)多學(xué)科、多專(zhuān)業(yè)交叉行業(yè)。經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展,我國(guó)制藥裝備行業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大,整體技術(shù)水平已有了不小的提升,并且正朝著高質(zhì)量方向發(fā)展。
與國(guó)外制藥裝備巨頭企業(yè)的產(chǎn)品相比,國(guó)產(chǎn)的制藥裝備水平一直在進(jìn)步,但總的來(lái)看還存在較大的差距。
據(jù)了解,國(guó)外的制藥裝備企業(yè)基本圍繞GMP及cGMP展開(kāi),裝備具有密閉生產(chǎn)、、多功能、連續(xù)性強(qiáng)、自動(dòng)化水平高等特點(diǎn),且機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)精密,加工質(zhì)量好,裝備配套性好,在實(shí)現(xiàn)率生產(chǎn)的同時(shí),也能更大程度的保障藥品的質(zhì)量以及安全。
而從國(guó)內(nèi)情況來(lái)看,新版GMP的實(shí)施在一定程度上推動(dòng)了國(guó)產(chǎn)制藥裝備行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí),不斷創(chuàng)新,行業(yè)集中度不斷提升,不少高等的國(guó)產(chǎn)制藥裝備應(yīng)運(yùn)而生,并且國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上的產(chǎn)品種類(lèi)基本覆蓋了市場(chǎng)上的產(chǎn)品。但就設(shè)備的密閉生產(chǎn)、連續(xù)性、自動(dòng)化等方面,還存在較大的成長(zhǎng)空間。
以設(shè)備的密閉生產(chǎn)為例,制藥裝備是與藥品生產(chǎn)直接關(guān)聯(lián)的設(shè)備,設(shè)備的密閉性是為了保證藥品生產(chǎn)環(huán)境的安全,防止發(fā)生污染,為藥品質(zhì)量安全架起防護(hù)墻。但部分國(guó)產(chǎn)的制藥裝備在使用的過(guò)程中,常常因?yàn)榻Y(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)不合理,密閉性不強(qiáng),致使發(fā)生泄漏或污染,給制藥企業(yè)帶來(lái)隱患,維修成本上漲。
業(yè)內(nèi)表示,“一方面,主要是設(shè)備的密閉性設(shè)計(jì)不合理,細(xì)菌、微生物容易進(jìn)入;另一方面,國(guó)內(nèi)藥企很多藥企運(yùn)作制藥裝備的人員缺乏正確的操作認(rèn)識(shí),也會(huì)使得污染情況發(fā)生。”
設(shè)備的連續(xù)性生產(chǎn)是為了滿(mǎn)足制藥工業(yè)率、大批量生產(chǎn)的需求,目前國(guó)內(nèi)制藥工業(yè)在一致性評(píng)價(jià)、帶量采購(gòu)等政策的推動(dòng)下,行業(yè)集中度在提高的同時(shí),藥企對(duì)制藥裝備的要求也發(fā)生了改變。
“現(xiàn)在制藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈,制藥裝備是提高生產(chǎn)競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵。設(shè)備的柔性化生產(chǎn)、連續(xù)性生產(chǎn)有利于藥企提高生產(chǎn)效率,滿(mǎn)足企業(yè)靈活的生產(chǎn)模式。”有藥企人員表示,連續(xù)性生產(chǎn)的制藥裝備已經(jīng)在藥廠(chǎng)廣泛使用,并能為藥企帶來(lái)更多的利益。
“智能制造”“工業(yè)4.0”是近年來(lái)業(yè)內(nèi)熱議的話(huà)題,德國(guó)等西方國(guó)家早早就在制藥工業(yè)進(jìn)行相關(guān)的布局,而我國(guó)目前還處于初期認(rèn)知、數(shù)據(jù)采集階段,不少具備研發(fā)、資金實(shí)力的大型制藥裝備企業(yè)正在構(gòu)建軟硬件模式,打造智能工廠(chǎng),朝著減少人工干預(yù),以機(jī)器生產(chǎn)機(jī)器的方向探索。
業(yè)內(nèi)指出,工業(yè)4.0的真正核心在于數(shù)據(jù)的分析、數(shù)據(jù)的利用,以及數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)好了以后怎么反饋給生產(chǎn)系統(tǒng)。按照國(guó)內(nèi)制藥裝備行業(yè)目前的情況,雖然離真正實(shí)現(xiàn)工業(yè)4.0還很遙遠(yuǎn),但在未來(lái)十年發(fā)展黃金期內(nèi),提前布局的企業(yè)將贏得更多的進(jìn)展,并將助力制藥裝備行業(yè)整體水平不斷提升。
原標(biāo)題:行業(yè)集中度不斷提高,國(guó)產(chǎn)制藥裝備市場(chǎng)有較大成長(zhǎng)空間
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