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Ecs-M-B25系列

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杭州恒水過濾器材有限公司

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

Ecs-M-B25系列恒水Ecs-M-B25系列囊式過濾器適用于生物制品生產(chǎn)過程中緩沖液、培養(yǎng)基、HP調(diào)節(jié)劑過濾。其配有除菌級(jí)親水聚醚砜 (PES) 濾膜，具有可靠的除菌保障、良好的化學(xué)兼容性，以及適用于PH 范圍 1-14 各種類型液體過濾。主要特點(diǎn) 過濾性能高通量除菌級(jí)親水聚醚砜 (PES) 濾膜，具有除菌保障的快速過濾。降低預(yù)過濾及整個(gè)過濾工藝的成本。良好的化學(xué)兼容性，適用于 PH 為 1-14 的各種溶液，包括 NaOH 溶液。可以選擇可耐伽瑪射線滅菌、可高壓蒸汽滅菌、預(yù)滅菌。

詳細(xì)介紹

產(chǎn)品描述

	基本參數(shù)
濾芯長(zhǎng)度	2.5英寸
過濾精度	0.22μm、0.10μm、0.45+0.22μm、0.22+0.22μm、0.22+0.10μm
接口類型	?"軟管
過濾面積	0.12㎡
	過濾器材質(zhì)
過濾膜	親水聚醚砜 (PES) 濾膜
支持層	聚丙烯（PP）
外殼	聚丙烯（PP）
排氣口 O 型圈	硅膠
	操作參數(shù)
操作溫度	60℃
操作壓力	80 psi@25℃
滅菌	可40KGy伽馬輻射滅菌、可 126℃高壓蒸汽滅菌 60 分鐘三次
	質(zhì)量控制
起泡點(diǎn)	≥3400mbar （25℃純水潤(rùn)濕）
細(xì)菌內(nèi)毒素	按照中國(guó)藥典2020版通則（1143）規(guī)定的細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法進(jìn)行濾出液內(nèi)毒素測(cè)定，濾出液內(nèi)毒素含量低于0.25EU/ml。
TOC/電導(dǎo)率	按照中國(guó)藥典2020版通則（0682）制藥用水中總有機(jī)碳的測(cè)定方法和通則（0681）制藥用水電導(dǎo)率測(cè)定方法進(jìn)行檢測(cè)，檢測(cè)的TOC值≤0.5mg/L,電導(dǎo)率值≤1.3us/cm。
潔凈度	按照中國(guó)藥典2020版通則（0904）規(guī)定的燈檢法執(zhí)行，濾出液未檢出纖維及其它可見異物。
細(xì)菌截流能力	根據(jù) ASTM 的測(cè)試方法，可通過 107 CFU/cm2 缺陷型假單胞菌 ( ATCC® 19146) 截留測(cè)試。
生物安全性	所有材料符合USP<88>關(guān)于第VI-121 ℃級(jí)塑料材料的生物安全性評(píng)價(jià)。
質(zhì)量體系	生產(chǎn)均遵循 ISO 9001 質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的質(zhì)量管理體系。