薄膜包衣的優(yōu)點(diǎn)|薄膜包衣機(jī)
【簡(jiǎn)單介紹】
【詳細(xì)說(shuō)明】
薄膜包衣工藝可廣泛用于片劑、丸劑、顆粒劑,特別是對(duì)吸濕性強(qiáng)、易開裂、花斑的中藥片劑更顯示其*性,薄膜包衣與包糖衣比較,主要有以下優(yōu)點(diǎn):
1.質(zhì)量好。由于成膜劑和多數(shù)輔助添加劑都是理化性能優(yōu)異的高分子材料,使得包成的薄膜衣片不但能防潮、避光、掩味、耐磨,而且不易霉變,容易崩解,大大提高了藥物的溶出度、生物利用度和藥物有效期,大大擴(kuò)大了藥物可銷售的國(guó)家和地域,有力地促進(jìn)了藥物出口,特別是中成藥。
2.增重少。僅使片芯重增加2%~4%,而糖衣片劑(其中主要輔料成分是國(guó)外已淘汰的滑石粉)往往可使片芯重量增大50%~100%。
3.干燥快。包衣操作時(shí)間短,一般僅需2~3h,而包糖衣一般需16h,操作簡(jiǎn)便,易于掌握,特別是對(duì)高溫易破壞的中西藥宜于保存質(zhì)量。
4.形象美。片型美觀,色澤鮮艷,標(biāo)志清新,形象生動(dòng)。藥芯可以采用各種平曲造型,企業(yè)的商標(biāo)、標(biāo)志可直接沖在藥芯上,包好薄膜衣后仍清晰明顯,不僅可提高企業(yè)形象,同時(shí)可起到防偽作用。
5.品種多。薄膜包衣有眾多的材料可供選擇,通過(guò)包衣處方的設(shè)計(jì)可制成不同特點(diǎn)的薄膜衣,以改變藥芯的釋藥位置和藥物的釋放特性?,F(xiàn)在除胃溶膜、腸溶膜外,還有口溶膜(含片)、緩釋膜、控釋膜、復(fù)合膜(除藥芯外,膜中還含有另外主藥)以及型的多層膜、微孔膜、滲透泵包衣、靶向給藥包衣,這使得藥效大大提高。
6.應(yīng)用廣?,F(xiàn)在薄膜包衣不但已廣泛用于中西藥片劑、丸劑,而且也用于小片劑(Minitablet)、小丸劑(Pellet)、顆粒劑、軟硬膠囊甚至藥物粉末,成膜材料還可直接用于膜劑(如避孕膜、即膜中含主藥而無(wú)藥芯)、混懸劑以及疏水藥物分散劑等。
7.標(biāo)準(zhǔn)化。薄膜包衣片的設(shè)計(jì)、工藝、材料、質(zhì)量都可以標(biāo)準(zhǔn)化,進(jìn)而計(jì)算機(jī)化,這一點(diǎn)對(duì)于GMP管理和進(jìn)入市場(chǎng)尤為重要。
8.污染小。工藝中能減少或避免車間內(nèi)的粉塵飛揚(yáng),有利于環(huán)保和勞動(dòng)保護(hù),同時(shí)可防止車間內(nèi)污染,這對(duì)動(dòng)態(tài)情況下符合GMP潔凈要求意義重大。
9.溶劑多。包衣劑一般用水作溶劑以配制包衣液,這不但使成本降低,且使操作環(huán)境較為舒適、安全,但對(duì)某些吸水快或遇水易分解、變質(zhì)的藥物則只能用非水溶劑,有關(guān)這方面的很多溶劑可供選擇。
10.成本低。雖然薄膜包衣材料價(jià)格較糖和滑石粉貴,但由于用量小,且節(jié)約勞動(dòng)力(1~2名操作工人),廠房及設(shè)備需要少(只需一間標(biāo)準(zhǔn)廠房及一臺(tái)包衣鍋),節(jié)約材料和能源,所以總體計(jì)算并不比包糖衣成本高。
薄膜包衣機(jī)技術(shù)參數(shù):
產(chǎn)量: 1.5-2kg/次
空壓機(jī): 自備
主機(jī)調(diào)速范圍: 0-46r/min(可調(diào)速)
風(fēng)機(jī): 40w
功率: 0.55kw
外型尺寸: 560×400×930mm
重量: 50kg
機(jī)器的用途
本機(jī)是供制藥工業(yè)中將成型的芯片進(jìn)行均勻的外層包衣及拋光的機(jī)械,亦可用于食品工業(yè)中糖果機(jī)制丸或包衣。
包衣拋光后的包衣片,其有色澤光亮的表面,其表層糖粉結(jié)晶后所產(chǎn)生完整的固結(jié)包層,亦可防止藥片芯片氧化變質(zhì)、受潮或揮發(fā),又可隱蓋芯片服用不適之味,達(dá)到藥片便于識(shí)別及援和在人體腸胃中的溶釋等作用。
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