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產(chǎn)品展示

包裝泄漏測試儀

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  • 上海眾林機電設(shè)備有限公司
  • 2022-10-21 16:31:29
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【簡單介紹】

包裝泄漏測試儀VeriPac455是一個為空/滿的注射器、填充液體/凍干粉的小瓶以及其他含有液體的包裝(無論柔軟還是堅硬的)提供高精度無損檢測 的系統(tǒng)。測試上述類型的產(chǎn)品要求高級別的靈敏度、可重復性和準確性。而VeriPac455都能進行檢測。

【詳細說明】

型號:VeriPac455

品牌:PTI

產(chǎn)地:美國

測試方法:真空衰減法

包裝泄漏測試儀關(guān)鍵詞:

包裝泄漏測試儀VeriPac455產(chǎn)品簡介

VeriPac455是一個為空/滿的注射器、填充液體/凍干粉的小瓶以及其他含有液體的包裝(無論柔軟還是堅硬的)提供高精度無損檢測 的系統(tǒng)。測試上述類型的產(chǎn)品要求高級別的靈敏度、可重復性和準確性。而VeriPac455都能進行檢測。

VeriPac455因為對包裝無破壞性,而且不需要樣品制備,因此能夠配套到生產(chǎn)過程中的任一環(huán)節(jié)進行測試。這項技術(shù)可用于包括穩(wěn)定性研究、臨床試驗研究、質(zhì)量確認試驗以及生產(chǎn)數(shù)據(jù)過程監(jiān)控(SPC)。VeriPac455能夠達檢測到漏率為0.05ccm的漏孔。測試結(jié)果表明它比染色測試更好、更可靠。

VeriPac455的核心技術(shù)基于FDA制定的對于保證完整性測試的標準:ASTM真空衰減測試方法(F2338-09)。這種測試方法是VeriPac檢漏測試儀器的發(fā)展應用。VeriPac455*的、正在申請的雙真空傳感器技術(shù)能夠提供更高的測試靈敏度,產(chǎn)品的可重復性以及可靠的測試結(jié)果。VeriPac455在互聯(lián)網(wǎng)連接和聯(lián)網(wǎng)方面同樣取得了顯著的進步,能夠進行遠程控制、系統(tǒng)監(jiān)控并具備整合制造執(zhí)行系統(tǒng)(MES)的能力。

·執(zhí)行標準

ASTM F2338 - 09 

VeriPac455優(yōu)點

  1. 非破壞性、非主觀性、無需樣品制備
  2. 可檢測到漏率為0.05ccm的漏點
  3. zui高級別的靈敏度、重復性、準確性
  4. ASTM測試方法和FDA標準
  5. 支持可持續(xù)包裝,符合零浪費的倡議
  6. 結(jié)果證明比染色法更優(yōu)

VeriPac455測試技術(shù)

VeriPac455檢漏測試儀連接到一個特別設(shè)計用來容納需要被測試的包裝的測試腔。包裝被置于要被抽真空的實驗腔內(nèi)。雙傳感器技術(shù)不僅用來監(jiān)測真空度同樣也監(jiān)測預定測試時間段中的真空變化。真空和真空差壓的變化暗示了當前包裝中存在泄漏和缺陷。一項測試的靈敏度取決于傳感器的靈敏度、包裝的形式、包裝測試時的夾具以及測試中的關(guān)鍵參數(shù):時間和壓力。

測試系統(tǒng)可以設(shè)置成人工或自動操作。這種檢測方式適合實驗室離線操作和質(zhì)保/質(zhì)檢部門數(shù)據(jù)過程控制。整個過程僅僅用時幾秒鐘,測試結(jié)果非常客觀,而且測試對產(chǎn)品和包裝是無損的。

VeriPac455檢驗標準

  • 檢測整個包裝或容器的密封完整性
  • 檢測和確認密閉容器的完整性
  • 測試干料包裝的泄漏(凍干、粉針等)
  • 測試液體包裝的泄漏(水針、預充式注射器)

 

技術(shù)參數(shù)

          型號

             參數(shù)      

VeriPac 455

應  用

·微漏測試    ·密閉容器完整性檢測

包裝類型

·空的或預充式注射器         · 充滿液體及凍干瓶(玻璃或塑料)

·密閉填充瓶,F(xiàn)FS瓶          ·無孔袋                      ·BPC(化學原料藥)容器        · API(活性藥物成分)容器       

·含有液體原料的眼科滴管尖瓶 · 含有液體原料的玻璃或塑料安瓿

·含有液體原料的有蓋無孔托盤或杯子

測試配置

實驗室離線或生產(chǎn)線在線

測試系統(tǒng)

雙傳感器技術(shù)

真空來源

外置電動真空泵

測試方法

差壓真空衰減

真空范圍

低至0.1mbar真空

操作界面

10"彩色觸摸屏

測試參數(shù)存儲

多達50條記錄

測試精度

zui小0.05ccm(直徑約為1.5微米)

測試結(jié)果/分辨率

通過/不通過結(jié)果以mbar和Pa為單位

安全密鑰

遠程網(wǎng)絡(luò)通訊

制造執(zhí)行系統(tǒng)(MES)整合

數(shù)據(jù)收集

在觸摸屏和電子表格上查看

測試腔工具

手動或自動

ASTM測試法

ASTM F2338-09**

儀器外殼

不銹鋼

儀器尺寸/重量

14.5"W*22"D*12"H/40lbs

電源

100-240 VAC; 50/60 Hz

氣壓

90 psi,只用于自動測試腔

可選項

質(zhì)量驗證包(IQ/OQ/PQ)/微校準標準流量計

更多VeriPac455詳情請與上海眾林機電設(shè)備有限公司。

zhonglin@17tong.com

www.17tong.com

www.aii1.com.cn

    
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