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多禾試驗(yàn)設(shè)備（上海）有限公司
主營產(chǎn)品： 小型高低溫試驗(yàn)箱,小型高低溫箱,桌上型高低溫試驗(yàn)箱,小型試驗(yàn)箱,臺式高低溫試驗(yàn)箱,小型低溫試驗(yàn)箱,微型高低溫箱 |
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主營產(chǎn)品： 小型高低溫試驗(yàn)箱,小型高低溫箱,桌上型高低溫試驗(yàn)箱,小型試驗(yàn)箱,臺式高低溫試驗(yàn)箱,小型低溫試驗(yàn)箱,微型高低溫箱 |
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更新時(shí)間：2016-10-25 10:02:24瀏覽次數(shù)：169
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恒溫恒濕試驗(yàn)引進(jìn)消化*，突破現(xiàn)有國產(chǎn)藥品試驗(yàn)箱無法長時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷，是藥廠GMP認(rèn)證的*設(shè)備。
依據(jù)2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造
恒溫恒濕試驗(yàn)穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：
同意制定一個(gè)共用的穩(wěn)定性試驗(yàn)，這些試驗(yàn)的目標(biāo)是集合信息，作為制定一個(gè)關(guān)于原料或
藥品穩(wěn)定性的*，zui終目標(biāo)是在規(guī)定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合
環(huán)境中的有效性。
*留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲藏條件：
溫度：+25℃±2℃
濕度：60±5%RH
時(shí)間：12個(gè)月
加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲藏條件
溫度：+40℃±2℃
濕度：75±5%RH
時(shí)間：6個(gè)月
強(qiáng)光照射條件光照度：4500±500LX
